Услуга лаборатории

Экспертиза лекарственных средств

Исследование состава, идентичности, примесей и признаков изменения лекарственных средств по согласованной программе.

Какие задачи решает экспертиза лекарственных средств

Исследование может быть направлено на идентификацию действующих и вспомогательных веществ, сопоставление образцов, проверку заявленного состава, изучение примесей и признаков изменения продукта. Конкретная программа зависит от вопроса заказчика, формы препарата и доступного количества образца.

Объекты исследования

Объектами могут быть таблетки, капсулы, растворы, мази, субстанции, образцы упаковки и маркировки, а также сравнительные образцы и сопроводительная документация.

Возможные методы исследования

В зависимости от задачи могут применяться хроматографические, масс-спектрометрические, спектроскопические и физико-химические методы. Методы подбираются после изучения объекта и формулировки вопросов.

Какие материалы нужны для предварительной оценки

Направьте фотографии и описание объекта, сформулированные вопросы, сведения о серии и производителе, доступную документацию, количество образцов и цель исследования.

Результат работы

Форма результата согласуется до начала работы и может включать протокол исследования, заключение специалиста или иной документ в пределах поставленной задачи.

Ограничения

Возможность исследования, состав методов, достаточность образца и применимость аккредитации оцениваются индивидуально. Исследование не заменяет государственную регистрацию лекарственного препарата, клинические испытания или медицинскую консультацию.